2023年4月20-22日,中国,苏州,第四届DIA中国数字临床试验创新论坛(dTrial)盛大召开,“让数字化技术发光,让以患者为中心闪光”,围绕数字化技术和以患者为中心,dTrial现场汇聚政府部门,药监机构,研究者,申办方,技术服务商,患者组织等,共同论道。
受大会组委会邀请,璞睿生命科技创始人&CEO、艾昆纬亚太区副总裁王铮博士担任专题主席的“临床运营智能化、自动化-创新与实践”现场,云集各方专家观点,共探前沿趋势、共话落地实践。

精彩集锦

Freddie Peace
艾昆纬全球数据与技术解决方案战略咨询专家
EMR-to-EDC在国际临床研究数据管理中的智能化应用进展与实践
“经过国际有效验证,EMR-to-EDC技术通过将EMR数据进行直连,将诊疗流程与临床研究这两条双向平行的过程进行合并,提升了研究数据质量,提供近乎实时的数据可用性。当然,创新数字化技术在全球临床试验中心的网络化扩展实施应当要重点考量:各国政府监管要求,临床试验中心是最终的利益相关者,真正的数字化创新要从研究设计启动初期就要充分考虑到如何最大化利用数字化,利用数字化技术最大程度上帮助数据的采集,表单的设置同样要迎合数字化的趋势。”

徐伟珍 博士
浙江省肿瘤医院GCP中心常务副主任
机构视角下,临床运营数字化、智能化应用的要点考量
“临床试验数字化的出现有助于医院管理水平的提高,有助于新药研发的提质增效,机构携手推动行业的数字化升级及共同建设,促进政府监管政策的出台。究其根本,数字化建设的核心是在满足GCP、伦理合规要求、保障研究质量的前提下,提高临床研究执行效率,降低研究成本。”

王铮 博士
璞睿创始人&CEO、艾昆纬亚太区副总裁
EMR-to-EDC技术在临床运营中的自动化应用:中国应用实践
“规范性是临床研究的根本,未来的数字化创新一定要在系统上解决规范性,规范性必然会带来降本增效的结果,EMR-to-EDC经过中国试点项目结果显示,在临床研究中2/3数据甚至不需要人工采集,1/3可通过机器采集加人工复核来完成,减少人工干预带来的错误率。归根到底,EMR-to-EDC可实现整个临床研究最核心的三大问题:患者从哪里来、我们如何将数据录入的标准全面提升、如何实现基于风险的更好的远程稽查。
临床研究电子源数据端对端技术(EMR-to-EDC)的解决方案,解决的是临床研究数据搬运、数据分析、数据结构化以及数据处理的流程,包括电子轨迹的溯源与稽查,病案筛查,eCRF的预填写与EDC的自动录入及远程监查。实现数字化最主要的目标,临床运营的智能化、合规性和效率的全面提升。”



由璞睿临研创新技术副总裁何为牵头主持,进行了“临床研究管理中智能化技术创新、应用及挑战“圆桌话题讨论,上海药品审评核查中心孙搏老师、浙江省肿瘤医院GCP中心徐伟珍主任、复旦大学附属华山医院信息中心张琪主任、百济神州高级副总裁、统计和数据科学全球负责人郭翔博士、璞睿创始人&CEO王铮博士以及艾昆纬DCT中国区负责人马延女士,在全体与会嘉宾的积极分享中展开热烈讨论。
最后,在全体嘉宾的共同见证下,艾昆纬中国生物医药业务部负责人尹雅姝博士正式宣布IQVIA Biotech & PRIME 璞睿数智化临床运营战略合作正式达成。

尹雅姝 博士
艾昆纬中国生物医药业务部负责人
“我国临床研究行业快速发展,在与国际标准对齐的进程中,也面临着速度、质量与效率方面的挑战。业界非常期待通过数智化创新技术,打造下一代的数智化临床运营解决方案,建立基于数字化技术和人工智能技术的智能化、自动化临床运营新模式,推动中国临床运营的数字化、智能化战略转型。
IQVIA Biotech 和璞睿通过此次战略合作的正式达成,双方将充分发挥资源互补,技术引领的多重优势,开创数智驱动、数智领先的临床研究标杆性创新合作模式,充分利用璞睿端到端的EMR to EDC(E2E)eSource解决方案(包括:智能病案检索系统、智能远程数据采集及自动录入系统、智能远程数据监查系统)和远程智能化临床试验(DCT)系列产品(电子知情同意、受试者电子支付及患者旅程管理)的技术优势,与IQVIA Biotech国际标准高质量的全流程专业CRO服务深度结合,为IQVIA在中国及亚太区的临床研究项目深度赋能,开展示范性、加速度的临床研究项目,打造下一代的数智化的临床研究运营新模式,为我们的客户和合作伙伴交付更高质量、更快速度、更低成本的临床研究项目结果。”

璞睿生命科技创始人&CEO、艾昆纬亚太区副总裁王铮博士,艾昆纬大中华区业务拓展副总裁郭彤博士,艾昆纬中国生物医药业务部负责人尹雅姝博士,艾昆纬DCT中国区负责人马延女士,璞睿临研创新技术副总裁何为先生,璞睿战略发展副总裁宋毅先生出席发布仪式。

